Fusion intersomatique

Plaque cervicale ACIFBOX

Plaque cervicale antérieure

Ce dispositif est une plaque cervicale antérieure.
Cette plaque cervicale antérieure doit être utilisée comme stabilisation complémentaire d'une cage cervicale ACIFBOX ACB.
Elle est destinée à stabiliser le segment vertébral pendant le processus de fusion et à fixer la cage dans l'espace intervertébral.

Les implants ACIFBOX sont utilisés avec des instruments spécifiques pour la préparation du site, l'insertion et le retrait de l'implant.

Les implants ACIFBOX sont à usage unique.

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Informations
Caractéristiques
Gamme de produits
Réglementation

Informations

Ce dispositif est une plaque cervicale antérieure destinée à stabiliser le segment vertébral pendant le processus de fusion et à sécuriser la cage dans l’espace intervertébral.

Les implants ACIFBOX sont utilisés avec des instruments dédiés pour la préparation du site, l’insertion et le retrait de l’implant.

Les implants ACIFBOX sont à usage unique.

Matériaux des implants
• Plaque : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Vis : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Matériaux des instruments
• Acier inoxydable, silicone et TA6V

Indications
Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathie (douleur irradiante) et/ou myélopathie (faiblesse) réfractaires avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.

Les implants ACIFBOX peuvent être utilisés chez les patients dont le squelette est mature (adultes) et chez les adolescents.

Caractéristiques

Plaque ACBP
• Pré cintrée
• De 1 à 4 niveaux
• Faible épaisseur (1,8 mm)

Vis Diam 4.0 & Diam. 4.5 mm
• Auto-perforantes
• Système anti-retour

Gamme de produits

Plaque
• Longueurs : 21 mm à 101 mm
• Largeurs : 17 mm
• Un total de 17 références

Vis
• Longueurs de 10 mm à 22 mm

Réglementation

Les implants ACIFBOX peuvent être utilisées chez les personnes dont la croissance osseuse est terminée.

Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme une radiculopathie (douleur irradiante) et/ou une myélopathie (faiblesse) réfractaire avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression médullaire. Les cages interrachidiennes cervicales antérieures ACIFBOX sont conçues pour correspondre à l’anatomie. Elles permettent de restaurer la hauteur du disque et la lordose physiologique. Le système dispose d’une fenêtre de greffe destinée à recevoir le comblement de substitut osseux, suffisamment large pour obtenir une bonne greffe osseuse.

Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.

Les implants ACIFBOX sont des produits de santé de classe IIb marqués CE2803 au titre de la réglementation européenne appropriée.

Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, ACIFBOX doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables de classe I marqués CE/CE0197 au titre de la réglementation
européenne appropriée, et non-inscrits à la liste LPPR.

L’utilisation de ces instruments est décrite dans la technique opératoire.

Fabricant
DISTIMP : 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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