Fusion intersomatique

Plaque cervicale ACIFBOX

Plaque cervicale antérieure

Ce dispositif est une plaque cervicale antérieure.
Cette plaque cervicale antérieure doit être utilisée comme stabilisation complémentaire d'une cage cervicale ACIFBOX ACB.
Elle est destinée à stabiliser le segment vertébral pendant le processus de fusion et à fixer la cage dans l'espace intervertébral.

Les implants ACIFBOX sont utilisés avec des instruments spécifiques pour la préparation du site, l'insertion et le retrait de l'implant.

Les implants ACIFBOX sont à usage unique.

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Informations
Caractéristiques
Gamme de produits
Réglementation

Informations

Ce dispositif est une plaque cervicale antérieure destinée à stabiliser le segment vertébral pendant le processus de fusion et à sécuriser la cage dans l’espace intervertébral.

Les implants ACIFBOX sont utilisés avec des instruments dédiés pour la préparation du site, l’insertion et le retrait de l’implant.

Les implants ACIFBOX sont à usage unique.

Matériaux des implants
• Plaque : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Vis : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Matériaux des instruments
• Acier inoxydable, silicone et TA6V

Indications
Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathie (douleur irradiante) et/ou myélopathie (faiblesse) réfractaires avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.

Les implants ACIFBOX peuvent être utilisés chez les patients dont le squelette est mature (adultes) et chez les adolescents.

Caractéristiques

Plaque ACBP
• Pré cintrée
• De 1 à 4 niveaux
• Faible épaisseur (1,8 mm)

Vis Diam 4.0 & Diam. 4.5 mm
• Auto-perforantes
• Système anti-retour

Gamme de produits

Plaque
• Longueurs : 21 mm à 101 mm
• Largeurs : 17 mm
• Un total de 17 références

Vis
• Longueurs de 10 mm à 22 mm

Réglementation

ACIFBOX est une cage cervicale intersomatique antérieure. Elle est destinée au traitement des pathologies de la colonne cervicale en rétablissant la hauteur discale ainsi que la courbure physiologique de la colonne vertébrale, et en permettant la fusion des corps vertébraux entre eux.

Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.

Ces implants sont des dispositifs médicaux de classe IIb marqués CE 0459 conformément à la réglementation européenne en vigueur.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr.

Les implants ACIFBOX doivent être utilisés avec un ensemble spécifique d'instruments non invasifs de classe I marqués CE et d'instruments chirurgicaux réutilisables de classe Ir marqués CE 0459, conformément à la réglementation européenne en vigueur et non-inscrits à la liste LPPR.
L'utilisation de ces instruments est décrite dans la technique opératoire.

Fabricant
DISTIMP: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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