Fixation postérieure

Système d'ostéosynthèse postérieure mini-invasif MONT BLANC MIS

Système thoraco-lombo-sacré percutané & MIS

MONT BLANC MIS est un système complet d'implants pour l'ostéosynthèse postérieure thoraco-lombo-sacrée.

En combinaison avec l'instrumentation MISTI MIS, il est utilisé en approche percutanée/mini-invasive.

Informations

Les implants MONT BLANC MIS existent en différentes formes et tailles de vis, vis de verrouillage et tiges.
Les implants MONT BLANC MIS peuvent être combinés pour créer un système d’implant rachidien postérieur avec une approche mini-invasive.
Ils sont utilisés avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.

Les implants MONT BLANC MIS sont prévus pour un usage unique.

Matériau des implants
• Alliage de titane (ISO 5832-3).

Matériaux des instruments
• Acier inoxydable, silicone, polyphénylsulfone, POM, nitinol, ABS et polypropylène.

Indications
Le système MONT BLANC MIS vise à fournir une immobilisation et stabilisation des segments rachidiens chez les patients dont le squelette est mature comme complément à l’arthrodèse dans le traitement des instabilités ou déformations aigües et chroniques du rachis thoracique, lombaire et sacral.
Ce système MONT BLANC MIS est destiné à la fixation pédiculaire non cervicale postérieure et à la fixation non pédiculaire (de T1 à S1) pour les indications suivantes, chez les patients dont le squelette est mature :

• Discopathie dégénérative (définie comme une douleur dorsale discogénique où la dégénérescence des disques est confirmée par les antécédents et les études radiographiques) ;
• Spondylolisthésis ;
• Traumatisme (c.-à-d. fracture ou dislocation) ;
• Sténose du canal rachidien ;
• Déformations (c.-à-d. scoliose, cyphose et/ou lordose) ;
• Tumeur du rachis ;
• Pseudarthrose ; et
• Echec d’une arthrodèse antérieure.

Le système MONT BLANC MIS doit être utilisé avec une approche postérieure mini-invasive.

Le système MONT BLANC MIS doit être utilisé avec un greffon autogène et/ou allogène.

Chez les patients adolescents, le système MONT BLANC est indiqué en complément de l’arthrodèse pour traiter la scoliose idiopathique.

Caractéristiques

  • Vis polyaxiale canulées
  • Filetage double avec âme conique
  • Connexion en 6 points brevetée entre la vis et le prolongateur de vis,
  • 25mm de longueur de réduction de la tige
  • 2 options pour le verrouillage final:
    • Ecrou simple : blocage de la polyaxialité de la vis et de la tige en 1 seul geste
    • Ecrou double : premier verrouillage de la polyaxialité en maintenant la tige mobile, permet des manœuvres de correction
      (compression / distraction) avant le verrouillage de la tige (deuxième verrouillage)

Gamme de produits

  • 5 diamètres de vis polyaxiales (ø 4,5 à 8 mm).
  • 2 types d’écrous de verrouillage, simple ou double pour les manœuvres de correction.
  • 2 types de tiges en alliage de titane :
    • droites (L 110-460 mm)
    • pré-cintrée (L 35-140 mm)

Réglementation

Dispositifs d’immobilisation et de stabilisation des segments rachidiens par voie postérieure destiné aux patients aux squelettes matures en complément à l’arthrodèse dans le traitement des instabilités ou déformations aigües et chroniques du rachis thoracique, lombaire et sacral.
Dispositif devant être utilisé avec un greffon autogène et/ou allogène. 

Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.

Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.
Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr.
Pour une bonne implantation, mont blanc MIS doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.

Fabricant
SPINEWAY : 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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