Fusion intersomatique

Cage lombaire TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE

Cage pour arthrodèse lombaire transforaminale

Le système d’arthrodèse intersomatique lombaire TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE est un système de fixation rachidienne visant à stabiliser le rachis tout en permettant l’arthrodèse biologique.
La cage TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE est insérée via une approche postéro-latérale.
Les cages TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE sont utilisées avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.

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Informations
Caractéristiques
Gamme de produits
Réglementation

Informations

Le système d’arthrodèse intersomatique lombaire TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE est un système de fixation rachidienne visant à stabiliser le rachis tout en permettant l’arthrodèse biologique.
La cage TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE est insérée via une approche postéro-latérale.
Les cagesTWIN PEAKS TLIF OBLIQUE sont utilisées avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.

Les cages TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE sont à usage unique.

Matériaux de l’implant
• Polyétheréthercétone (PEEK Optima LT1, ASTM F-2026) et tantale (ASTM F-560).

Matériaux des instruments
• Silicone, acier inoxydable, Radel® et Propylux®.

Indications
La cage lombaire TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE est indiquée pour les procédures d’arthrodèse intersomatique chez les patients aux squelettes matures ayant une discopathie dégénérative du rachis lombaire à un ou deux niveaux contigus de L2-S1. La discopathie dégénérative est définie comme une douleur dorsale discogénique où la dégénérescence des disques est confirmée par les antécédents et les études radiographiques. Ces patients atteints de discopathie dégénérative pourront présenter une spondylolisthésis de niveau 1 ou une rétrolisthésis à ou aux niveaux impliqués.

Les implants TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE doivent être utilisés avec des greffons osseux autogènes ou des substituts osseux.

Les patients doivent avoir un squelette mature et avoir suivi un traitement non opératoire d’au moins six mois.

Les cages lombaires TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE doivent être utilisées avec une fixation supplémentaire pour l’utilisation dans le rachis lombaire.

Caractéristiques

Nez en forme d’ogive
Large chambre de greffe
Dents angulées
2 marqueurs radio-opaques en tantale
4 orifices pour la vascularisation du greffon
Encoches de préhension

Gamme de produits

2 longueurs : 28 et 32 mm
8 hauteurs : 7 à 14 mm
Un total de 16 références

Réglementation

Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.

Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.

Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr.

Pour une bonne implantation, TWIN PEAKS TLIF OBLIQUE doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables de classe I marqués CE/CE 0197 au titre de la réglementation européenne appropriée, et non-inscrits à la liste LPPR. L’utilisation de ces instruments est décrite dans la technique opératoire.

Fabricant
SPINEWAY : 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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