Fusion intersomatique

Cage cervicale Stand alone ACIFBOX

Cage cervicale intersomatique antérieure

Ce dispositif est une cage cervicale intersomatique antérieure.
Elle est destinée à réduire les pathologies du rachis cervical en restaurant la hauteur discale ainsi que la courbure physiologique de la colonne vertébrale et en permettant la fusion des corps vertébraux entre eux. 
Les implants ACIFBOX sont utilisés avec des instruments dédiés pour la préparation du site, l’insertion et le retrait de l’implant.
Les implants ACIFBOX sont à usage unique.

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Informations

Ce dispositif est une cage cervicale intersomatique antérieure. Elle est destinée à réduire les pathologies du rachis cervical en restaurant la hauteur discale ainsi que la courbure physiologique de la colonne vertébrale et en permettant la fusion des corps vertébraux entre eux.
Les implants ACIFBOX sont utilisés avec des instruments dédiés pour la préparation du site, l’insertion et le retrait de l’implant.
Les implants ACIFBOX sont à usage unique.

Matériaux des implants
• Cage : PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Or (ASTM B562) + Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Vis : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Matériaux des instruments
• Acier inoxydable, silicone et TA6V

Indications
Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathie (douleur irradiante) et/ou myélopathie (faiblesse) réfractaires avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.

La cage possède une chambre de greffe destinée à être remplie de substitut osseux.

Les implants ACIFBOX peuvent être utilisés chez les patients dont le squelette est mature (adultes) et chez les adolescents.

Caractéristiques

Cages ACBV
• Double courbure anatomique
• Dents angulées
• Marqueur radiopaque
• Large fenêtre de greffe osseuse

Vis Diam. 3.5mm
• Auto-foreuse
• Système anti-retour

Gamme de produits

Cage ACBV
• 3 empreintes : 13×14 / 13×16 / 15×16
• 5 hauteurs : 4,5 mm à 8,5 mm
• Un total de 15 références

Vis diam. 3,5 mm
• Longueurs de 10 mm à 18 mm

Réglementation

Les implants ACIFBOX peuvent être utilisées chez les personnes dont la croissance osseuse est terminée.

Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme une radiculopathie (douleur irradiante) et/ou une myélopathie (faiblesse) réfractaire avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression médullaire. Les cages interrachidiennes cervicales antérieures ACIFBOX sont conçues pour correspondre à l’anatomie. Elles permettent de restaurer la hauteur du disque et la lordose physiologique. Le système dispose d’une fenêtre de greffe destinée à recevoir le comblement de substitut osseux, suffisamment large pour obtenir une bonne greffe osseuse.

Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.

Les implants ACIFBOX sont des produits de santé de classe IIb marqués CE2803 au titre de la réglementation européenne appropriée.
Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr.
Pour une bonne implantation, ACIFBOX doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables de classe I marqués CE/CE0197 au titre de la réglementation
européenne appropriée, et non-inscrits à la liste LPPR.

L’utilisation de ces instruments est décrite dans la technique opératoire.

Fabricant 
DISTIMP: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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