PLACA CERVICAL ACIFBOX
Este dispositivo es una placa cervical anterior diseñada para estabilizar el segmento vertebral durante el proceso de fusión y para asegurar la caja en el espacio intervertebral.
Los implantes Acifbox se utilizan con instrumentos específicos para la preparación del sitio, la inserción y la extracción del implante.
Los implantes Acifbox son de un solo uso.
Materiales de los implantes :
- Placa : Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Tornillos : Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
Materiales de los instrumentos : Acero inoxidable, silicona y TA6V
Este dispositivo médico se utiliza (y sólo) para tratar enfermedades discales cervicales definidas como radiculopatía refractaria (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia discal y/o formación de osteofitos y/o compresión de la médula espinal.
Los implantes ACIFBOX pueden utilizarse en individuos esqueléticamente maduros (adultos) y en adolescentes.
ACIFBOX est un dispositif médical utilisé pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathies réfractaires (douleur irradiante) et/ou myélopathies (faiblesse) avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 2803.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, ACIFBOX doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.
Avril 2022
Fabricant : TEKNIMED SAS Distributeur : DISTIMP SAS 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France
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