Caja-Placa ACIFBOX
Este dispositivo es una caja cervical intersomática anterior. Su objetivo es reducir las patologías de la columna cervical restaurando la altura del disco así que la flexión fisiológica de la columna y permitiendo la fusión de los cuerpos vertebrales entre ellos.
Los implantes Acifbox se utilizan con instrumentos específicos para la preparación del sitio, la inserción y la extracción del implante.
Los implantes Acifbox son de un solo uso.
Materiales de los implantes :
- Caja: PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Oro (ASTM B562) + Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Placa : Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Tornillos : Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
Materiales de los instrumentos : Acero inoxidable, silicona y TA6V
Este dispositivo médico se utiliza (y sólo) para tratar enfermedades discales cervicales definidas como radiculopatía refractaria (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia discal y/o formación de osteofitos y/o compresión de la médula espinal.
La caja tiene una cámara de injerto destinada a ser rellenada con sustituto óseo.
Los implantes ACIFBOX pueden utilizarse en individuos esqueléticamente maduros (adultos) y en adolescentes.
Los cajetines ACIFBOX pueden utilizarse en individuos esqueléticamente maduros.
Este producto sanitario se usa exclusivamente para tratar discopatías cervicales definidas como radiculopatía resistente al tratamiento (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia de disco y/o formación de osteofitos y/o compresión medular. Los cajetines cervicales anteriores ACIFBOX tienen un diseño anatómico. Permiten restablecer la altura del disco y la lordosis fisiológica. Cuentan con una ventana para injerto destinada a llenarse con un sustituto del hueso, lo bastante amplia como para lograr un buen prendimiento del injerto óseo.
Lea atentamente la información contenida en las instrucciones de uso.
Los implantes ACIFBOX son productos sanitarios de clase IIb marcados CE2803 según la normativa europea pertinente.
Para una correcta implantación, ACIFBOX debe utilizarse con una serie específica de instrumental e instrumentos quirúrgicos reutilizables de clase I marcados CE/CE0197 en virtud de la normativa europea pertinente. El uso de estos instrumentos se describe en la técnica quirúrgica.
Junio 2024
Fabricante: DISTIMP SAS 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France
ARTHRODÈSE CERVICALE OUVERTE
Link to: Caja cervical con Bloqueo ACIFBOX
Caja cervical con bloqueo ACIFBOX
Caja para artrodesis intervertebral cervical
Link to: Caja cervical Stand alone ACIFBOX
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Caja para artrodesis intervertebral cervical
