twin peaks PLIF
Le système d’arthrodèse intersomatique lombaire twin peaks PLIF est un système de fixation rachidienne visant à stabiliser le rachis tout en permettant l’arthrodèse biologique.
La cage twin peaks PLIF est insérée via une approche postéro-latérale.
Les cages twin peaks PLIF sont utilisées avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.
Les cages twin peaks PLIF sont à usage unique.
Matière de l’implant : polyétheréthercétone (PEEK Optima LT1, ASTM F-2026) et tantale (ASTM F-560).
Matière des instruments : silicone, acier inoxydable, Radel® et Propylux®.
La cage lombaire twin peaks PLIF est indiquée pour les procédures d’arthrodèse intersomatique chez les patients aux squelettes matures ayant une discopathie dégénérative du rachis lombaire à un ou deux niveaux contigus de L2-S1. La discopathie dégénérative est définie comme une douleur dorsale discogénique où la dégénérescence des disques est confirmée par les antécédents et les études radiographiques. Ces patients atteints de discopathie dégénérative pourront présenter une spondylolisthésis de niveau 1 ou une rétrolisthésis à ou aux niveaux impliqués.
Les implants twin peaks PLIF doivent être utilisés avec des greffons osseux autogènes ou des substituts osseux.
Les patients doivent avoir un squelette mature et avoir suivi un traitement non opératoire d’au moins six mois.
Les cages lombaires twin peaks PLIF doivent être utilisées avec une fixation supplémentaire pour l’utilisation dans le rachis lombaire.
Mentions obligatoires
Dispositif de fusion intersomatique lombaire postérieur destiné aux patients aux squelettes matures ayant une discopathie dégénérative du rachis lombaire à un ou deux niveaux contigus de L2-S1.
Dispositif devant être utilisé avec des greffons osseux autogènes ou des substituts osseux. Pour une utilisation dans le rachis lombaire, une fixation supplémentaire doit être associée.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, twin peaks PLIF doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.
Janvier 2021
Fabricant : SPINEWAY SA : 7 Allée Moulin Berger, 69130 Écully, France
Arthrodèse Lombaire Ouverte
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Cage pour arthrodèse lombaire transforaminale