mont blanc baby
Les implants mont blanc baby existent en différentes formes et tailles de vis, vis de blocage, tiges, crochets et connecteurs.
Les implants mont blanc baby peuvent être combinés pour créer un système d’implant rachidien postérieur.
Ils sont utilisés avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.
Les implants mont blanc baby sont prévus pour un usage unique.
Matière des implants : alliage de titane (ISO 5832-3) ou alliage cobalt-chrome-molybdène (ISO 5832-12).
Matière des instruments : acier inoxydable, titane, silicone, polyphénylsulfone et polypropylène
Le système mont blanc baby vise à fournir une immobilisation et une stabilisation des segments rachidiens chez les patients dont le squelette est immature comme complément à l’arthrodèse dans le traitement des instabilités ou déformations aigües et chroniques du rachis thoracique, lombaire et sacral.
Le système mont blanc baby est indiqué pour la fixation pédiculaire postérieure, non cervicale et la fixation non pédiculaire chez les patients dont le squelette est immature ayant un potentiel de croissance rachidienne supplémentaire de l’âge de 2 à 11 ans qui nécessitent un traitement chirurgical avec une construction avec tige de croissance pour obtenir et maintenir la correction des déformations rachidiennes graves, progressives, mortelles, d’apparition précoce associées à une insuffisance thoracique, incluant une scoliose de l’enfant.
Le système mont blanc baby doit être utilisé avec un greffon autogène et/ou allogène.
Mentions obligatoires
Dispositifs d’immobilisation et de stabilisation des segments rachidiens par voie postérieure destiné aux patients aux squelettes immatures en complément à l’arthrodèse dans le traitement des instabilités ou déformations aigües et chroniques du rachis thoracique, lombaire et sacral.
Dispositif devant être utilisé avec un greffon autogène et/ou allogène.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.
Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, mont blanc baby doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.
Avril 2021
Fabricant : SPINEWAY SA : 7 Allée Moulin Berger, 69130 Écully, France
