Caja cervical stand alone ACIFBOX
Este dispositivo es una caja cervical intersomática anterior. Su objetivo es reducir las patologías de la columna cervical restaurando la altura del disco así que la flexión fisiológica de la columna y permitiendo la fusión de los cuerpos vertebrales entre ellos.
Los implantes Acifbox se utilizan con instrumentos específicos para la preparación del sitio, la inserción y la extracción del implante.
Los implantes Acifbox son de un solo uso.
Materiales de los implantes :
- Caja: PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Oro (ASTM B562) + Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Tornillos: Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
Materiales de los instrumentos : Acero inoxidable, silicona y TA6V
Este dispositivo médico se utiliza (y sólo) para tratar enfermedades discales cervicales definidas como radiculopatía refractaria (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia discal y/o formación de osteofitos y/o compresión de la médula espinal.
La caja tiene una cámara de injerto destinada a ser rellenada con sustituto óseo.
Los implantes ACIFBOX pueden utilizarse en individuos esqueléticamente maduros (adultos) y en adolescentes.
ACIFBOX est un dispositif médical utilisé pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathies réfractaires (douleur irradiante) et/ou myélopathies (faiblesse) avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 2803.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, ACIFBOX doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.
Avril 2022
Fabricant : TEKNIMED SAS Distributeur : DISTIMP SAS 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France
ARTHRODÈSE CERVICALE OUVERTE
Link to: Caja cervical con Bloqueo ACIFBOX
Caja cervical con bloqueo ACIFBOX
Caja para artrodesis intervertebral cervical
Link to: Caja cervical Stand alone ACIFBOX
Caja cervical stand alone ACIFBOX
Caja para artrodesis intervertebral cervical
