Fusión Intersomática

Placa cervical ACIFBOX

Placa cervical anterior

Este dispositivo es una placa cervical anterior.
Esta placa cervical anterior debe utilizarse como estabilización complementaria de una caja cervical ACIFBOX ACB.
Su finalidad es estabilizar el segmento vertebral durante el proceso de fusión y fijar la caja en el espacio intervertebral.

Los implantes ACIFBOX se utilizan con instrumental específico para la preparación del lecho, la inserción y la extracción del implante.

Los implantes ACIFBOX son de un solo uso

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Información

Este dispositivo es una placa cervical anterior diseñada para estabilizar el segmento vertebral durante el proceso de fusión y para fijar la caja en el espacio intervertebral.

Los implantes ACIFBOX se utilizan con instrumental específico para la preparación del lecho, la inserción y la extracción del implante.

Los implantes ACIFBOX son de un solo uso.

Materiales del implante
• Placa: Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Tornillos: Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Materiales de los instrumentales
• Acero inoxidable, silicona y TA6V

Indicaciones
Este producto sanitario se utiliza (y sólo se utiliza) para tratar la discopatía cervical definida como radiculopatía refractaria (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia discal y/o formación de osteofitos y/o compresión de la médula espinal.

Los implantes ACIFBOX pueden utilizarse en pacientes esqueléticamente maduros (adultos) y adolescentes.

Características

Placas ACBP
• Precurvada
• De 1 a 4 niveles
• Espesor reducido (1,8 mm)

Tornillos de 4,0 y 4,5 mm de diámetro
• Autoperforantes
• Sistema antirretorno

Gama de productos

Placas
• Longitudes: de 21 mm a 101 mm
• Anchuras: 17 mm
• Un total de 17 referencias

Tornillos
• Longitudes de 10 mm a 22 mm

Información reglamentaria

Los cajetines ACIFBOX pueden utilizarse en individuos esqueléticamente maduros.

Este producto sanitario se usa exclusivamente para tratar discopatías cervicales definidas como radiculopatía resistente al tratamiento (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia de disco y/o formación de osteofitos y/o compresión medular. Los cajetines cervicales anteriores ACIFBOX tienen un diseño anatómico. Permiten restablecer la altura del disco y la lordosis fisiológica. Cuentan con una ventana para injerto destinada a llenarse con un sustituto del hueso, lo bastante amplia como para lograr un buen prendimiento del injerto óseo.

Lea atentamente la información contenida en las instrucciones de uso.

Los implantes ACIFBOX son productos sanitarios de clase IIb marcados CE2803 según la normativa europea pertinente.
Para una correcta implantación, ACIFBOX debe utilizarse con una serie específica de instrumentales e instrumentales quirúrgicos reutilizables de clase I marcados CE/CE0197 en virtud de la normativa europea pertinente.
El uso de estos instrumentales se describe en la técnica quirúrgica.

Fabricante
DISTIMP: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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