Fusión Intersomática

Caja-Placa cervical ACIFBOX

Caja y placa para artrodesis intersomática cervical

Este dispositivo es una caja cervical intersomática anterior. Está diseñada para reducir las patologías de la columna cervical restaurando la altura del disco y la curvatura fisiológica de la columna, y permitiendo que los cuerpos vertebrales se fusionen.
Los implantes ACIFBOX se utilizan con instrumentales específicos para la preparación del sitio, la inserción y la extracción del implante.
Los implantes ACIFBOX son de un solo uso.

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Información
Características
Gama de productos
Información reglamentaria

Información

Este dispositivo es una caja cervical intercorporal anterior. Está diseñada para reducir las patologías de la columna cervical restaurando la altura del disco y la curvatura fisiológica de la columna vertebral, y permitiendo que los cuerpos vertebrales se fusionen.

Los implantes ACIFBOX se utilizan con instrumental específico para la preparación del lecho, la inserción y la extracción del implante.

Los implantes ACIFBOX son de un solo uso.

Materiales del implante
• caja: PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Oro (ASTM B562) + Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Placa: Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Tornillos: Titanio (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Materiales de los instrumentales
• Acero inoxidable, silicona y TA6V

Indicaciones
Este producto sanitario se utiliza (y sólo se utiliza) para tratar la discopatía cervical definida como radiculopatía refractaria (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia discal y/o formación de osteofitos y/o compresión de la médula espinal.

La caja tiene una cámara de injerto diseñada para ser rellenada con sustituto óseo.

Los implantes ACIFBOX pueden utilizarse en pacientes con un esqueleto maduro (adultos) y en adolescentes.

Características

Cajas ACB
• Doble curvatura anatómica
• Dientes angulados
• 2 marcadores radiopacos de oro
• Gran cámara de injerto óseo

Placa ACBP
• Posibilidad de realizar cirugía multinivel
• Espesor reducido (1,35 mm)

Tornillos de 4,0 y 4,5 mm de diámetro
• Autoperforante
• Sistema antiretroceso

Gama de productos

Placas
• Longitudes: 22 mm / 27 mm
• Anchura: 7,5 mm

Tornillos
• Longitudes de 10 mm a 22 mm.

Información reglamentaria

Los cajetines ACIFBOX pueden utilizarse en individuos esqueléticamente maduros.

Este producto sanitario se usa exclusivamente para tratar discopatías cervicales definidas como radiculopatía resistente al tratamiento (dolor irradiado) y/o mielopatía (debilidad) con hernia de disco y/o formación de osteofitos y/o compresión medular. Los cajetines cervicales anteriores ACIFBOX tienen un diseño anatómico. Permiten restablecer la altura del disco y la lordosis fisiológica. Cuentan con una ventana para injerto destinada a llenarse con un sustituto del hueso, lo bastante amplia como para lograr un buen prendimiento del injerto óseo.

Lea atentamente la información contenida en las instrucciones de uso.

Los implantes ACIFBOX son productos sanitarios de clase IIb marcados CE2803 según la normativa europea pertinente.
Para una correcta implantación, ACIFBOX debe utilizarse con una serie específica de instrumentales e instrumentales quirúrgicos reutilizables de clase I marcados CE/CE0197 en virtud de la normativa europea pertinente.
El uso de estos instrumentales se describe en la técnica quirúrgica.

Fabricante
DISTIMP: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France

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Caja-Placa cervical ACIFBOX