Zwischenwirbelfusion

Zervikale Platte ACIFBOX

Vordere zervikale platte

Dieses Produkt ist eine vordere zervikale platte.
Diese vordere zervikale platte muss als zusätzliche Stabilisierung zu einem ACIFBOX-Halswirbelsäulenkäfig ACB verwendet werden.
Sie dient dazu, das Wirbelsäulensegment während des Fusionsprozesses zu stabilisieren und den Käfig im Zwischenwirbelraum zu fixieren.

ACIFBOX-Implantate werden mit speziellen Instrumenten zur Vorbereitung der Implantationsstelle, zum Einsetzen und Entfernen des Implantats verwendet.

ACIFBOX-Implantate sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

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Informationen
Funktionen
Produktpalette
Rechtliche Hinweise

Informationen

Dieses Produkt ist eine vordere Halswirbelsäulenplatte. Sie dient dazu, das Wirbelsäulensegment während des Fusionsprozesses zu stabilisieren und den Cage im Zwischenwirbelraum zu fixieren.

ACIFBOX-Implantate werden mit speziellen Instrumenten zur Vorbereitung der Implantationsstelle, zum Einsetzen und Entfernen des Implantats verwendet.

ACIFBOX-Implantate sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Material des Implantats
• Platte: Titan (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Schrauben: Titan (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Material der Instrumente
• Edelstahl, Silikon und TA6V

Indikationen
Dieses Medizinprodukt wird (ausschließlich) zur Behandlung von Bandscheibenerkrankungen der Halswirbelsäule verwendet, die als refraktäre Radikulopathie (ausstrahlende Schmerzen) und/oder Myelopathie (Schwäche) mit Bandscheibenvorfall und/oder Osteophytenbildung und/oder Rückenmarkskompression definiert sind.

ACIFBOX-Implantate können bei skelettal ausgereiften Personen (Erwachsenen) und bei Jugendlichen verwendet werden.

Funktionen

Platte ACBP
• Vorgebogen
• Von 1 bis 4 Ebenen
• Flaches Profil mit einer Dicke von 1,8 mm

Schrauben Durchmesser 4,0 mm und Durchmesser 4,5 mm
• Selbstbohrend
• Anti-Lockerungssystem

Produktpalette

Platte
• Länge: 21 mm bis 101 mm
• Breite: 17 mm
• Insgesamt 17 Referenzen

Schrauben
• Länge von 10 mm bis 22 mm

Rechtliche Hinweise

ACIFBOX ist ein anteriorer intersomatischer Halswirbelkäfig. Er dient zur Behandlung von Erkrankungen der Halswirbelsäule, indem er die Bandscheibenhöhe sowie die physiologische Krümmung der Wirbelsäule wiederherstellt und die Fusion der dazwischenliegenden Wirbelkörper ermöglicht.

Bitte lesen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.

Diese Implantate sind Medizinprodukte der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung 0459 gemäß den geltenden europäischen Vorschriften.

ACIFBOX-Implantate müssen gemäß den geltenden europäischen Vorschriften mit einem spezifischen Satz von CE-gekennzeichneten nicht-invasiven Instrumenten der Klasse I und wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten der Klasse Ir mit CE-Kennzeichnung 0459 verwendet werden.
Die Verwendung dieser Instrumente ist in der Operationsanleitung beschrieben.

Hersteller
DISTIMP: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, Frankreich

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