Informationen
Die MONT BLANC MIS-Implantate bestehen aus Schrauben, Verriegelungsschrauben und Stäben in verschiedenen Formen und Größen.
Die MONT BLANC MIS-Implantate können kombiniert werden, um ein posteriores Wirbelsäulenimplantatsystem für minimalinvasive Eingriffe zu schaffen.
Sie werden mit speziellen Instrumenten verwendet, die die Vorbereitung der Stelle, das Einsetzen der Implantate und deren Entfernung ermöglichen.
Die MONT BLANC MIS-Implantate sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Material der Implantate
• Titanlegierung (ISO 5832-3).
Material der Instrumente
• Edelstahl, Silikon, Polyphenylsulfon, POM, Nitinol, ABS und Polypropylen.
Indikationen
Das MONT BLANC MIS-System dient zur Immobilisierung und Stabilisierung von Wirbelsäulensegmenten bei skelettal ausgereiften Patienten als Ergänzung zur Fusion bei der Behandlung von akuten und chronischen Instabilitäten oder Deformitäten der Brust-, Lenden- und Sakralwirbelsäule.
Dieses MONT BLANC MIS-System ist für die posteriore nicht-zervikale Pedikelfixierung und Nicht-Pedikelfixierung (von T1 bis S1) unter Verwendung eines perkutanen minimalinvasiven Ansatzes für die folgenden Indikationen bei skelettal ausgereiften Patienten vorgesehen:
• Degenerative Bandscheibenerkrankung (definiert als Rückenschmerzen diskogenen Ursprungs mit Degeneration der Bandscheibe, bestätigt durch Anamnese und radiologische Untersuchungen);
• Spondylolisthesis;
• Trauma (d. h. Fraktur oder Dislokation);
• Spinalkanalstenose;
• Deformitäten (d. h. Skoliose, Kyphose und/oder Lordose);
• Wirbelsäulentumor,
• Pseudarthrose; und
• Fehlgeschlagene vorherige Fusion.
Das MONT BLANC MIS-System ist für den Einsatz bei minimalinvasiven posterioren Eingriffen vorgesehen.
Das MONT BLANC MIS-System ist für die Verwendung mit Autotransplantaten und/oder Allotransplantaten vorgesehen.
Bei jugendlichen Patienten ist das MONT BLANC MIS-System als Ergänzung zur Fusion zur Behandlung von idiopathischer Skoliose indiziert.
