Zwischenwirbelfusion

Einzelstehender zervikaler Käfig ACIFBOX

Anteriorer zervikaler Zwischenwirbelkäfig

Dieses Produkt ist ein anteriorer intersomatischer Halswirbelkäfig.
Es dient dazu, Erkrankungen der Halswirbelsäule zu reduzieren, indem es die Bandscheibenhöhe sowie die physiologische Krümmung der Wirbelsäule wiederherstellt und die Fusion der Wirbelkörper untereinander ermöglicht.
ACIFBOX-Implantate werden mit speziellen Instrumenten zur Vorbereitung der Implantationsstelle, zum Einsetzen und Entfernen des Implantats verwendet.
ACIFBOX-Implantate sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

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Informationen
Funktionen
Produktpalette
Rechtliche Hinweise

Informationen

Dieses Produkt ist ein anteriorer intersomatischer Halswirbelkäfig.
Es dient zur Linderung von Erkrankungen der Halswirbelsäule, indem es die Bandscheibenhöhe sowie die physiologische Krümmung der Wirbelsäule wiederherstellt und die Fusion der Wirbelkörper untereinander ermöglicht.
ACIFBOX-Implantate werden mit speziellen Instrumenten zur Vorbereitung der Implantationsstelle, zum Einsetzen und Entfernen des Implantats verwendet.
ACIFBOX-Implantate sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Implantatmaterial
• Cage: PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Gold (ASTM B562) + Titan (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
• Schrauben: Titan (EN ISO 5832-3 ASTM F136)

Material der Instrumente
• Edelstahl, Silikon und TA6V

Indikationen
Dieses Medizinprodukt wird (ausschließlich) zur Behandlung von Bandscheibenerkrankungen der Halswirbelsäule eingesetzt, die als refraktäre Radikulopathie (ausstrahlende Schmerzen) und/oder Myelopathie (Schwäche) mit Bandscheibenvorfall und/oder Osteophytenbildung und/oder Rückenmarkskompression definiert sind.

Es verfügt über eine Transplantatkammer, die mit Knochenersatzmaterial gefüllt werden kann und breit genug ist, um ein gutes Knochentransplantat zu erzielen.

ACIFBOX-Implantate können bei skelettal ausgereiften Personen (Erwachsenen) und bei Jugendlichen verwendet werden.

Funktionen

Käfige ACBV
• Doppelte anatomische Form
• Abgewinkelte Zähne
• Goldmarker für Röntgenaufnahmen
• Großes Knochenersatzfenster

Schrauben Durchmesser 3,5 mm
• Selbstbohrend
• Rücklaufsperre

Produktpalette

Käfig ACBV
• 3 Grundflächen: 13×14 / 13×16 / 15×16
• 5 Höhen: 4,5 mm bis 8,5 mm
• Insgesamt 15 Referenzen

Schrauben mit einem Durchmesser von 3,5 mm
• Längen von 10 mm bis 18 mm

Rechtliche Hinweise

ACIFBOX ist ein anteriorer intersomatischer Halswirbelkäfig. Er dient zur Behandlung von Erkrankungen der Halswirbelsäule, indem er die Bandscheibenhöhe sowie die physiologische Krümmung der Wirbelsäule wiederherstellt und die Fusion der dazwischenliegenden Wirbelkörper ermöglicht.

Bitte lesen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.

Diese Implantate sind Medizinprodukte der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung 0459 gemäß den geltenden europäischen Vorschriften.

ACIFBOX-Implantate müssen gemäß den geltenden europäischen Vorschriften mit einem spezifischen Satz von CE-gekennzeichneten nicht-invasiven Instrumenten der Klasse I und wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten der Klasse Ir mit CE-Kennzeichnung 0459 verwendet werden.
Die Verwendung dieser Instrumente ist in der Operationsanleitung beschrieben.

Hersteller
DISTIMP: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, Frankreich

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Einzelstehender zervikaler Käfig ACIFBOX