Hintere Fixierung

Posteriores Osteosynthesesystem MONT BLANC

Offenes thorakolumbales System

Die MONT BLANC-Implantate bestehen aus Schrauben, Verriegelungsschrauben, Stäben und Verbindungselementen in verschiedenen Formen und Größen.
Die MONT BLANC-Implantate können zu einem Implantatsystem für die hintere Wirbelsäule kombiniert werden.
Sie werden mit speziellen Instrumenten verwendet, die die Vorbereitung der Stelle, das Einsetzen der Implantate und deren Entfernung ermöglichen.
Die MONT BLANC-Implantate sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

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Informationen
Funktionen
Produktpalette
Rechtliche Hinweise

Informationen

Die MONT BLANC-Implantate bestehen aus Schrauben, Verriegelungsschrauben, Stäben und Verbindungselementen in verschiedenen Formen und Größen.
Die MONT BLANC-Implantate können zu einem Implantatsystem für die hintere Wirbelsäule kombiniert werden.
Sie werden mit speziellen Instrumenten verwendet, die die Vorbereitung der Stelle, das Einsetzen der Implantate und deren Entfernung ermöglichen.

Die MONT BLANC-Implantate sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Material der Implantate
• Titanlegierung (ISO 5832-3) oder CoCrMo-Legierung (ISO 5832-12).

Material der Instrumente
• Edelstahl, Titan, Silikon, Polyphenylsulfon, Nitinol, CoCrMo-Legierung und Polypropylen.

Indikationen
Das MONT BLANC-System dient zur Immobilisierung und Stabilisierung von Wirbelsäulensegmenten bei skelettal ausgereiften Patienten als Ergänzung zur Fusion bei der Behandlung von akuten und chronischen Instabilitäten oder Deformitäten der Brust-, Lenden- und Sakral-/Iliakalwirbelsäule.
Das MONT BLANC-System ist für die posteriore nicht-zervikale Pedikelfixierung der Brust-, Lenden- und Sakral-/Iliakalwirbelsäule bei folgenden Indikationen bei skelettal ausgereiften Patienten vorgesehen:
• degenerative Bandscheibenerkrankung (definiert als Rückenschmerzen diskogenen Ursprungs mit Degeneration der Bandscheibe, bestätigt durch Anamnese und radiologische Untersuchungen);
• Spondylolisthesis;
• Trauma (d. h. Fraktur oder Dislokation);
• Spinalkanalstenose;
• Deformitäten (d. h. Skoliose, Kyphose und/oder Lordose);
• Wirbelsäulentumor,
• Pseudarthrose; und
• fehlgeschlagene vorherige Fusion.

Das MONT BLANC-System ist für die Verwendung mit Autotransplantaten und/oder Allotransplantaten vorgesehen.

Bei jugendlichen Patienten ist das MONT BLANC-System als Ergänzung zur Fusion zur Behandlung von idiopathischer Skoliose indiziert.

Funktionen

Schrauben
• Flaches Profil

Querverbinder
• Vertikale Anordnung

Produktpalette

Monoblock- und polyaxiale Pedikelschrauben Ø 4, 5, 6, 7, 8 mm, L 25 bis 55 mm
Monoblock- und polyaxiale Pedikel-Traktionsschrauben Ø 4, 5, 6, 7 mm, L 25 bis 55 mm
Polyaxiale Schrauben für das Becken Ø 7 und Ø 8 mm, L 60 bis 110 mm
Dominosteine und axiale Verbinder
Querverbinder
Lateralverbinder für die Beckenknochen, L 30 bis 80 mm
Stäbe Ø 5,5 mm, L 40 bis 500 mm
Vorgeformte Stäbe Ø 5,5 mm, L 40 bis 140 mm
Haken: Pedikel-, Quer- und Laminarhaken

Rechtliche Hinweise

Das MONT BLANC-System dient der Immobilisierung und Stabilisierung von Wirbelsäulensegmenten bei Patienten mit abgeschlossenem Skelettwachstum als Ergänzung zur Fusion bei der Behandlung akuter und chronischer Instabilitäten oder Deformitäten der Brust-, Lenden- und Kreuzbein-/Beckenwirbelsäule.

Bitte lesen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.

Diese Implantate sind Medizinprodukte der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung 0459 gemäß den geltenden europäischen Vorschriften.

MONT BLANC-Implantate müssen gemäß den geltenden europäischen Vorschriften mit einem spezifischen Satz von CE-gekennzeichneten nicht-invasiven Instrumenten der Klasse I und wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten der Klasse Ir mit CE-Kennzeichnung 0459 verwendet werden.
Die Verwendung dieser Instrumente ist in der Operationsanleitung beschrieben.

Hersteller
SPINEWAY: 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, Frankreich

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