Informationen
Die CP-ESP®-Bandscheibenprothese dient zum Ersatz einer beschädigten oder erkrankten Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln der Halswirbelsäule.
Die CP-ESP®-Bandscheibenprothese ist so konzipiert, dass sie das natürliche Verhalten und die physiologischen Funktionen einer gesunden Bandscheibe nachahmt.
Dank ihres viskoelastischen PCU-Kerns ermöglicht die CP-ESP® Bewegungen in sechs Freiheitsgraden: Flexion, Extension, Translation, laterale Flexion, axiale Rotation und Kompression (Stoßdämpfung).
Der flexible viskoelastische PCU-Kern ist fest mit den beiden metallischen Endplatten verbunden. Dieses Monoblock-Design verleiht der Bandscheibenprothese ihre stoßdämpfende Funktion und begrenzt die Freisetzung von Partikeln in den Körper sowie die Verkalkung verformbarer Komponenten.
Indikationen
Die CP-ESP®-Bandscheibenprothese ist für die chirurgische Behandlung degenerativer Bandscheibenerkrankungen (DDD) der Halswirbelsäule bei skelettal reifen Patienten vorgesehen, die auf eine mindestens sechsmonatige konservative Behandlung nicht angesprochen haben. Die Beurteilung des Ausmaßes der Bandscheibenerkrankung basiert auf der Kombination von Daten aus der klinischen Untersuchung und/oder der Symptomatik sowie der Bildgebung.
Die klinische Untersuchung und die Symptomatik werden durch Schmerzen und/oder eine funktionelle bzw. neurologische Beeinträchtigung im Nacken oder Arm definiert, wobei mindestens eines der folgenden Symptome vorliegen muss:
- Bandscheibenvorfall
- Spondylarthrose (definiert durch das Vorhandensein von Osteophyten)
- Radikulopathie
- Kompression des Rückenmarks
Die CP-ESP®-Bandscheibenprothese ist ein Medizinprodukt für die Primärbehandlung.
