Intégrité
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TRAVAILLER CHEZ SPINEWAY
Basés à Lyon, nous sommes une PME Française, acteur reconnu dans le secteur des Dispositifs Médicaux Implantables depuis bientôt 20 ans.
Nous concevons, industrialisons, et commercialisons auprès des équipes chirurgicales du monde entier, des gammes d’implants et instruments chirurgicaux destinées à traiter les pathologies de la colonne vertébrale.
La majeure partie de notre chiffre d’affaires est réalisée à l’étranger et aujourd’hui de nouvelles gammes de produits issues de nos acquisitions de DISTIMP en 2021 et Spine Innovations en 2022, nous donnent un nouvel élan sur le marché français.
Notre environnement de travail est à taille humaine, une quarantaine de collaborateurs portés par des valeurs d’intégrité, d’engagement et de créativité.
Convivialité, autonomie, transversalité, développement des compétences, mixité et management de proximité sont nos atouts différenciants mis en avant par nos collaborateurs.
Travailler chez Spineway, c’est aussi bénéficier d’une organisation du travail souple (flexibilité des horaires, télétravail), de locaux agréables, d’actions RSE portées par les salariés, d’événements de cohésion.
Envie de donner du sens à votre carrière, d’un métier passionnant dans le monde de la Santé ? Nous proposons des opportunités de carrières accessibles à tous niveaux de formation, en lien avec l’international. Une période de formation/intégration est organisée à chaque embauche. N’hésitez pas à nous envoyer votre candidature spontanée.
NOS VALEURS
OPPORTUNITÉS DE CARRIÈRES
CHEF DE PROJETS CLINIQUES F/H
Nous recrutons un(e) CHEF DE PROJETS CLINIQUES F/H pour renforcer l’équipe Clinique et participer au développement de notre activité.
MISSION
Au sein du département Clinique, le/la chef de projets cliniques fournit les données cliniques relatives aux dispositifs médicaux conçus et fabriqués par le groupe Spineway, sur la base des besoins réglementaires et marketing, dans les délais réglementaires impartis. Les missions principales sont :
- Déterminer, mettre en œuvre les besoins en projets cliniques conformément à la stratégie du groupe
- Gérer, suivre, monitorer des études cliniques en France, Europe et International
- Rechercher de prestataires cliniques, participer à la sélection et à l’évaluation
- Rédiger des documents d’études
- Faire les analyses statistiques et rédiger des rapports cliniques
- Gérer les soumissions réglementaires selon les standards européens ISO 14155 et EU MDR
- Suivre le budget des études sous sa responsabilité
- Assurer la veille scientifique
- Rédiger des communications scientifiques en accord avec le marketing et le département medical education
- Réaliser la recherche de littérature scientifique et en effectuer la synthèse
- Support clinique aux étapes de développements et modification des produits
- Assurer la gestion des changements ; analyses d’impacts sur les projets en cours
- Participer aux PMS /PMCF, analyses de risques, Evaluation Clinique
- Participation à la mise à jour des procédures de l’activité selon la réglementation en vigueur
PROFIL
Vous bénéficiez d’une expérience de 8-10 ans dans un poste similaire avec :
- Maitrise de la Règlementation MDR pour les produits implantables de classe III. De préférence en orthopédie ou rachis.
- Expérience des études à l’internationale
- Maitrise des normes : ISO 14155, ISO 14971, ISO 13485
Langues : Anglais professionnel
SAVOIR ETRE
- Autonome et pro-actif
- Rigoureux et méthodique
- Capacité d’écoute et de travail en équipe
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle, maitrise des relations interpersonnelles (interne, clients, professionnels de santé)
Poste basé à Ecully (banlieue lyonnaise) éligible au télétravail
Déplacements réguliers en France et à l’étranger (25% du temps environ)
Aucune offre n’est à pourvoir pour le moment. N’hésitez pas à nous proposer votre candidature spontanée.
Aucune ne correspond à votre recherche ? N’hésitez pas à nous proposer votre candidature spontanée.
