kili
Les implants kili sont un système de fixation rachidien interne visant à stabiliser le rachis lombaire pendant l’arthrodèse biologique.
Les cages kili sont insérées par impaction dans l’espace discal par une approche antérieure.
Les vis kili peuvent être ajoutées pour un meilleur ancrage.
Les implants kili sont utilisés avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion et le retrait des implants.
Les implants kili sont prévus pour un usage unique.
Matière des implants : Ti6Al4V (ISO 5832-3) pour les vis, polyétheréthercétone (PEEK Optima LT1, ASTM F-2026) et tantale (ASTM F-560) pour les cages.
Matière des instruments : acier inoxydable, Propylux®, alliage de titane et polyphénylsulfone.
Les implants kili sont indiqués pour les procédures d’arthrodèse intersomatique par voie antérieure, chez les patients ayant un squelette mature atteints de :
- discopathie dégénérative du rachis lombaire à un ou plusieurs niveaux contigus. La discopathie dégénérative est définie comme une douleur dorsale discogénique où la dégénérescence des disques est confirmée par les antécédents et les études radiographiques,
- l’échec d’une intervention chirurgicale antérieure.
Les implants kili doivent être utilisés avec un greffon osseux autogène, ou un substitut osseux.
Les patients doivent avoir un squelette mature et avoir suivi un traitement non opératoire d’au moins six mois.
Mentions obligatoires
Dispositif de fusion intersomatique lombaire antérieur destiné aux patients aux squelettes matures ayant une discopathie dégénérative du rachis lombaire à un ou deux niveaux contigus.
Dispositif devant être utilisé avec des greffons osseux autogènes ou des substituts osseux.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, kili doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments chirurgicaux réutilisables. Dispositifs marqués CE de classe I réutilisable et non-inscrits à la liste LPPR.
Janvier 2021
Fabricant : SPINEWAY SA : 7 Allée Moulin Berger, 69130 Écully, France
