ayers rock
Le système d’arthrodèse intersomatique cervical ayers rock est un système de fixation rachidien interne visant à stabiliser le rachis en cas d’arthrodèse biologique.
Les cages ayers rock sont insérées par impaction dans l’espace discal par une voie antérieure.
Les cages ayers rock sont utilisées avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.
Les cages ayers rock sont à usage unique.
Matière de l’implant : polyétheréthercétone (PEEK Optima LT1, ASTM F-2026) et tantale (ASTM F-560).
Matière des instruments : silicone, acier inoxydable, Radel®, Propylux® et Ti6Al4V.
Les cages ayers rock sont indiquées pour les procédures d’arthrodèse somatique intervertébrale chez les patients aux squelettes matures ayant une discopathie dégénérative à un ou deux niveaux contigus de la colonne cervicale avec/sans symptômes radiculaires de C2 à T1. La discopathie dégénérative est définie comme une douleur discogénique où la dégénérescence des disques est confirmée par les antécédents et les études radiographiques.
Les cages ayers rock doivent être utilisées avec un greffon osseux autogène ou un substitut osseux, ainsi que des systèmes de fixation supplémentaires pour la colonne cervicale.
Les patients doivent avoir un squelette mature et avoir suivi un traitement non opératoire d’au moins six semaines.
Mentions obligatoires
Dispositif de fusion intersomatique cervical antérieur destiné aux patients aux squelettes matures ayant une discopathie dégénérative à un ou deux niveaux contigus de la colonne cervicale avec/sans symptômes radiculaires de C2-T1.
Dispositif devant être utilisé avec des greffons osseux autogènes ou des substituts osseux ainsi que des systèmes de fixation supplémentaires pour la colonne vertébrale.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, ayers rock doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments chirurgicaux réutilisables. Dispositifs marqués CE de classe I réutilisable et non-inscrits à la liste LPPR.
Janvier 2021
Fabricant : SPINEWAY SA : 7 Allée Moulin Berger, 69130 Écully, France
