Plaque cervicale ACIFBOX
Ce dispositif est une plaque cervicale antérieure destinée à stabiliser le segment vertébral pendant le processus de fusion et à sécuriser la cage dans l’espace intervertébral.
Les implants Acifbox sont utilisés avec des instruments dédiés pour la préparation du site, l’insertion et le retrait de l’implant.
Les implants Acifbox sont à usage unique.
Matériaux des implants :
- Plaque : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Vis : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
Matériaux des instruments : Acier inoxydable, silicone et TA6V
Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathie (douleur irradiante) et/ou myélopathie (faiblesse) réfractaires avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière
Les implants ACIFBOX peuvent être utilisés chez les patients dont le squelette est mature (adultes) et chez les adolescents.
Mentions obligatoires
ACIFBOX est un dispositif médical utilisé pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathies réfractaires (douleur irradiante) et/ou myélopathies (faiblesse) avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 2803.
Dispositif médical inscrit sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, ACIFBOX doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.
Avril 2022
Fabricant : DISTIMP SAS 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France
ARTHRODÈSE CERVICALE OUVERTE
Cage cervicale ACIFBOX
Cage pour arthrodèse intersomatique cervicale
Cage cervicale sécurisée ACIFBOX
Cage pour arthrodèse intersomatique cervicale
Cage cervicale Stand alone ACIFBOX
Cage pour arthrodèse intersomatique cervicale
Cage-plaque ACIFBOX
Cage et plaque pour arthrodèse intersomatique cervicale