KAPHORN
KAPHORN est un système de fixation postérieure « side loading ».
Les implants KAPHORN existent en différentes formes et tailles de vis, vis de blocage, tiges, crochets et connecteurs.
Ils sont utilisés avec des instruments dédiés qui permettent la préparation du site, l’insertion des implants et leur retrait.
Matière des implants : alliage de titane T6AV (ISO 5832-3 et ASTM F136).
Matière des instruments : acier inoxydable (EN 10088-2, EN 10216-5, ASTM A213), titane (5832-3 or 5832-2), polymère
KAPHORN est un dispositif médical utilisé pour les instrumentations rachidiennes postérieures dorso-lombo-sacrées concernant
- les déformations de toutes étiologies
- les traumatismes
- les tumeurs
- le rachis dégénératif (Spondylolisthésis, maladie dégénérative du disque, fractures rachidiennes, sténoses rachidiennes, pseudarthrose).
KAPHORN peut aussi être utilisé dans la chirurgie de reprise en cas d’échec ou de complication après une première opération.
Mentions obligatoires
Le système KAPHORN peut être utilisé chez les personnes dont la croissance osseuse est terminée (adultes) et dans la population adolescente pour des indications spécifiques telles que la scoliose.
Ce dispositif médical est destiné à la fixation postérieure de la colonne vertébrale thoracique, lombaire et sacrée. Il est indiqué pour le traitement des déformations (toute étiologie), des traumatismes, des tumeurs et de la colonne vertébrale dégénérative (spondylolisthésis, discopathie dégénérative, fractures vertébrales, sténose vertébrale, non-union). Le dispositif KAPHORN peut également être utilisé dans le cadre d’une intervention de reprise chirurgicale en cas d’échec d’une procédure antérieure.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Les implants KAPHORN sont des produits de santé de classe IIb marqués CE2803 au titre de la réglementation européenne appropriée.
Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, KAPHORN doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables de classe I marqués CE/CE0197 au titre de la réglementation européenne appropriée, et non-inscrits à la liste LPPR. L’utilisation de ces instruments est décrite dans la technique opératoire.
Juin 2024
Fabricant : DISTIMP SAS 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France
