Cage-plaque ACIFBOX
Ce dispositif est une cage cervicale intersomatique antérieure. Elle est destinée à réduire les pathologies du rachis cervical en restaurant la hauteur discale ainsi que la courbure physiologique de la colonne vertébrale et en permettant la fusion des corps vertébraux entre eux.
Les implants Acifbox sont utilisés avec des instruments dédiés pour la préparation du site, l’insertion et le retrait de l’implant.
Les implants Acifbox sont à usage unique.
Matériaux des implants :
- Cage : PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Or (ASTM B562) + Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Plaque : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Vis : Titane (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
Matériaux des instruments : Acier inoxydable, silicone et TA6V
Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme radiculopathie (douleur irradiante) et/ou myélopathie (faiblesse) réfractaires avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression de la moelle épinière.
La cage possède une chambre de greffe destinée à être remplie de substitut osseux.
Les implants ACIFBOX peuvent être utilisés chez les patients dont le squelette est mature (adultes) et chez les adolescents.
Mentions obligatoires
Les implants ACIFBOX peuvent être utilisées chez les personnes dont la croissance osseuse est terminée.
Ce dispositif médical est utilisé (et uniquement) pour traiter les discopathies cervicales définies comme une radiculopathie (douleur irradiante) et/ou une myélopathie (faiblesse) réfractaire avec hernie discale et/ou formation d’ostéophyte et/ou compression médullaire. Les cages interrachidiennes cervicales antérieures ACIFBOX sont conçues pour correspondre à l’anatomie. Elles permettent de restaurer la hauteur du disque et la lordose physiologique. Le système dispose d’une fenêtre de greffe destinée à recevoir le comblement de substitut osseux, suffisamment large pour obtenir une bonne greffe osseuse.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Les implants ACIFBOX sont des produits de santé de classe IIb marqués CE2803 au titre de la réglementation européenne appropriée.
Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, ACIFBOX doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables de classe I marqués CE/CE0197 au titre de la réglementation européenne appropriée, et non-inscrits à la liste LPPR. L’utilisation de ces instruments est décrite dans la technique opératoire.
Juin 2024
Fabricant : DISTIMP SAS 7, allée du Moulin Berger 69130 Ecully, France
ARTHRODÈSE CERVICALE OUVERTE
Le site internet:Cage cervicale ACIFBOX
Cage cervicale ACIFBOX
Cage pour arthrodèse intersomatique cervicale
Le site internet:Cage cervicale Sécurisée ACIFBOX
Cage cervicale sécurisée ACIFBOX
Cage pour arthrodèse intersomatique cervicale
Le site internet:Cage cervicale Stand alone ACIFBOX
Cage cervicale Stand alone ACIFBOX
Cage pour arthrodèse intersomatique cervicale
Le site internet:Cage-Plaque ACIFBOX
Cage-plaque ACIFBOX
Cage et plaque pour arthrodèse intersomatique cervicale
