ACIFBOX STAND ALONE CERVICAL CAGE
This device is an anterior intersomatic cervical cage. It is intended to reduce the pathologies of the cervical spine by restoring the disc height as well as the physiological bending of the spine and by allowing the fusion of vertebral bodies between them.
Acifbox implants are used with dedicated instruments for site preparation, implant insertion and removal.
Acifbox implants are for single use only.
Implant material :
- Cage : PEEK-OPTIMA® (ASTM F2026) + Gold (ASTM B562) + Titanium (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
- Screws : Titanium (EN ISO 5832-3 ASTM F136)
Instrument material : Stainless steel, silicone and TA6V
This medical device is used (and only) to treat cervical disc diseases defined as refractory radiculopathy (irradiant pain) and/or myelopathy (weakness) with herniated disc and/or formation of osteophyte and/or spinal cord compression.
It has a graft chamber intended to be filled with bone substitute, wide enough to achieve a good bone graft.
ACIFBOX implants can be used in skeletally mature individuals (adults) and in adolescent.
Mentions obligatoires
Dispositifs d’immobilisation et de stabilisation des segments rachidiens par voie postérieure destiné aux patients aux squelettes matures en complément à l’arthrodèse dans le traitement des instabilités ou déformations aigües et chroniques du rachis thoracique, lombaire et sacral.
Dispositif devant être utilisé avec un greffon autogène et/ou allogène.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ces implants sont des produits de santé de classe IIb qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0197.
Dispositifs médicaux inscrits sur la liste LPPR mentionnée à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale. Les conditions de remboursement sont disponibles sur www.ameli.fr
Pour une bonne implantation, mont blanc MIS doit être utilisé avec une série spécifique d’instruments et d’instruments chirurgicaux réutilisables, marqués CE de classe I et non-inscrits à la liste LPPR.
Janvier 2021
Fabricant : SPINEWAY SA : 7 Allée Moulin Berger, 69130 Écully, France
OPEN CERVICAL ARTHRODESIS
ACIFBOX cervical Cage with Blade
Anterior cervical interbody fusion cage
ACIFBOX Stand alone cervical Cage
Anterior cervical interbody fusion cage